实现一物一码,物码同追,从疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及血液制品等重点产品出发,到基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品,涵盖在内的生产企业,都需要尽快建立药品信息化追溯体系。
医药产品的追踪追溯,具体实施起来并不简单,但是企业也无需恐慌。药品追溯体系并不是中国首创,从很多发达国家的经验来看,建立覆盖生产、流通、消费等全流程的药品追溯机制,是防范非法药品流向市场、危害民众健康的有效途径。
药品序列化与本次药监码的定义并无二致,是指通过药品各级包装上唯一标识码(序列号编码,即药品“身份”代码)来确保流通中药品的真实性,首先针对的是屡禁不止的假药现象。2011年欧盟通过反伪造药品指令FMD(Falsified Medicine Directive),引入更为严格的规则以及统一的、泛欧盟的措施来确保药品的安全和药品贸易的严格管理。FMD规定对几乎所有处方药使用带有唯一序列号编码的包装,用于整个供应链中对药品的追踪,防止假药进入合法供应链,识别供应链体系中可能存在的假药,保护患者安全。
在药品序列化体系下,产品信息,包括原辅料来源、生产地、产线信息、销售去向等,都有层级化记录、管理和整合。药品喷码机~伟德杰设备接收层级化信息,有针对性地在各环节各级产品包装上完成序列化赋码。一个标识对应一个包装,并被记录在数据库中,供应链中各方通过扫码,可以得到准确的产品信息,掌握产品流通状况,从而达到对药品质量追踪追溯的全闭环管理。
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